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12月25日，“孟鲁司特抑郁”词条冲上热搜，将一款儿科常用药推到风口浪尖。启事是国度药品监督惩办局发布公告，条目对孟鲁司特悉数剂型的诠释书进行斡旋改进，增多夺标的警示语。
这款年销售额超10亿元、用于1岁至成东谈主患者的药物，新警示语直指其可能激勉包括抑郁、寻短见倾向在内的神经精神不良响应。家长们已而懆急：吃过药会影响以后吗？还能不可连续用？南边+#健康深一度#栏目详细巨擘信息，并邀请广州慈爱家病院药剂科主任李晋进行详确解读。
1、孟鲁司特钠是什么药？为何被当成“止咳药”？
李晋主任指出，孟鲁司特钠并非典型的“止咳药”，而是一种抗炎抗过敏药，专科上称为“白三烯受体拮抗剂”。它在我国获批主要用于两项：1岁以上儿童及成东谈主哮喘的看管和遥远调节，以及缓解过敏性鼻炎的症状。
孟鲁司特钠原研药由好意思国默沙东研发，1998年在好意思获批上市，1999年在中国上市，专利到期后，全球范围内出现了多种仿制药。国度药监局网站涌现，国产孟鲁司特钠包含片剂、咀嚼片、颗粒、口溶膜等不同剂型，有62个分娩文号获批，包括王人鲁制药、石药集团欧意药业、山东步长制药等国内40多家药企均有分娩。
因为过敏性鼻炎和哮喘自己常激勉咳嗽，是以在末端这些疾病的同期，咳嗽症状也随之缓解，这才让好多家长误以为它是有益的“止咳药”。践诺上，它和右好意思沙芬等奏凯镇咳的药，完全是两回事。临床上也要警惕不可将其当成“止咳药”来诬害。
2、新告诫针对哪些“反作用”？为什么会影响花式？
凭据国表里监测数据，孟鲁司特钠可能激勉的神经精神响应种种，从花式纷扰、越过简洁、攻击性行为、失眠、梦游，到懆急、抑郁，最严重的是寻短见倾向。
这些响应出现的时候相反极大，最快在服药后30分钟内，最晚灵验药3年后才出现的敷陈，但无数连合在用药后2-7天。
需要诠释的是，好意思国食物药品监督惩办局（FDA）早在2020年3月就因评估发现82例寻短见案例可能与孟鲁司特钠相关，对其施加了最严格的黑框告诫。而这次我国药监局增多“警示语”，亦然基于国内安全性数据的执续监测作念出的风险管控升级。
值得一提的是，我国药监局这次并未设定为“黑框告诫”，可能领导临床用药不雅察到的不良响应，与好意思国敷陈比较有一定相反。
为何治呼吸系统的药物，会“伤”花式？着实机制科学界仍未完全了了。主流不雅点以为，白三烯受体不仅存在于气谈，也存在于大脑中，可能参与神经报复。孟鲁司特钠分子量小，可透过血脑樊篱，奏凯作用于核心神经系统。药物在阻断白三烯受体的同期，有可能出现滋扰或影响核心神经系统的泛泛功能，从而可能“扰动”花式和行为。
3、日常哪些常用药也有通常“精神健康”风险？
需要了解的是，此类风险并非孟鲁司特钠独到。
行动消失类药物（白三烯受体拮抗剂）的特质，表面上其他同类药物（如扎鲁司特）也存在通常风险。
举例，凭据《婴幼儿反复喘气诊治指南》，在使用白三烯受体拮抗剂时，应见知家长其可能对休眠、行为和心境健康产生不良影响。
此外，一些其他类别的常用药物也可能对精神花式产生影响。举例某些喹诺酮类抗生素（如左氧氟沙星）有诱发失眠、懆急的荒漠敷陈；全身性皮质类固醇（如泼尼松）遥远使用也可能引起花式波动。
此外，末端血压的药物如利血平、普萘洛尔、阿替洛尔、可乐定等，也有导致抑郁等神经反作用的风险，需要宇宙使用时顾惜，临床用药一定要遵医嘱。
4、吃过这类药，反作用会留住“后遗症”吗？
这是家长最暖热的问题。大无数情况下，停药后相关神经精神症状会好转或消散。但也有少数敷陈涌现，部分患者在停药后症状仍执续，或出现通常“戒断响应”的暂时性加剧。
凭据好意思国FDA与澳大利亚药监部门针对孟鲁司特钠的安全性数据通信中描述：应监测悉数罗致孟鲁司特钠调节的患者的神经精神症状。既往有精神疾病史和无精神疾病史的患者均发生过此类事件。大无数敷陈的神经精神事件发生在孟鲁司特钠调节时候，但也有部分发生在停药后。好多病例在停⽤药物后症状缓解；然则，部分病例在停药后症状执续存在，或在停药后才出现。
什么情况下应警惕并就医？用药时候，淌若孩子出现花式清醒低垂、易怒暴躁、越过简洁、攻击行为、失眠恶梦、说念念伤害我方，致使出现口吃等任何行为或花式的越过变化，都应立即停药并琢磨大夫。
5、加了“警示语”，这药还能不可用？
能，但定位更精确了。该药是处方药，要在医务东谈主员辅导下使用，十足不可自行购买使用。
凭据最新的《儿童支气管哮喘会诊与防治指南（2025版）》，吸入性糖皮质激素（如布地奈德、氟替卡松等）才是儿童哮喘抗炎调节的基石和首选。孟鲁司特钠的临床地位往往不行动一线首选，而是行动补充或替代决策，用于无法使用吸入调节或需要合资调节的情况。
这意味着，关于无数哮喘患儿，大夫有更安全的一线药物可选。这次改进恰是为了鼓吹临床更要领、更审慎地使用该药，确保用药安全。
“警示”不就是“禁用”。关于确诊哮喘、尤其需要遥瞭望管末端的患儿，该药的临床获益可能大于风险。重要在于严格在大夫辅导下使用，并密切不雅察。
国度药监局条目药品企业在2026年3月12日前完成诠释书备案。届时，新分娩的药品都将带着这一夺标的风险警示，投递每一位患者手中。
南边+记者 严慧芳无线录播直播系统
